剛剛！國家衛健委等四部門印發《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》
文章來源(yuan)：國家衛生(sheng)健(jian)康(kang)委
18/02
2022
文件(jian)稱，《管(guan)理(li)辦法》由國(guo)家衛生(sheng)健康委、國(guo)家醫保局、國(guo)家中(zhong)醫藥局、中(zhong)央(yang)軍(jun)委后勤保障(zhang)部衛生(sheng)局聯(lian)合印發，旨在“實現不同醫療機構間的(de)檢查檢驗結果(guo)互認”。
醫療機(ji)構(gou)檢查檢驗結果互認管理辦(ban)法?
第一章(zhang)??總則
第(di)一(yi)(yi)條?為進(jin)一(yi)(yi)步(bu)提高醫(yi)(yi)療(liao)資源(yuan)利(li)用(yong)率，減輕人(ren)(ren)民群眾(zhong)就(jiu)醫(yi)(yi)負擔，保障(zhang)醫(yi)(yi)療(liao)質(zhi)量(liang)和(he)安全，根據《中(zhong)華(hua)人(ren)(ren)民共和(he)國基本醫(yi)(yi)療(liao)衛生(sheng)與健康促進(jin)法(fa)(fa)》《中(zhong)華(hua)人(ren)(ren)民共和(he)國醫(yi)(yi)師法(fa)(fa)》《醫(yi)(yi)療(liao)機構管理(li)條例(li)》《醫(yi)(yi)療(liao)保障(zhang)基金使用(yong)監(jian)督管理(li)條例(li)》《醫(yi)(yi)療(liao)質(zhi)量(liang)管理(li)辦法(fa)(fa)》《醫(yi)(yi)療(liao)機構臨(lin)床(chuang)實(shi)驗室管理(li)辦法(fa)(fa)》等(deng)有關(guan)法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規規定，制定本辦法(fa)(fa)。
第二條?本辦法所(suo)稱(cheng)檢(jian)查結(jie)果，是指通過超(chao)聲(sheng)、X線(xian)、核(he)磁共振成像、電生理、核(he)醫(yi)學(xue)(xue)等手段對人體(ti)進(jin)行檢(jian)查，所(suo)得(de)到(dao)的(de)圖像或數據(ju)信息；所(suo)稱(cheng)檢(jian)驗結(jie)果，是指對來(lai)自(zi)人體(ti)的(de)材料進(jin)行生物學(xue)(xue)、微生物學(xue)(xue)、免(mian)疫(yi)學(xue)(xue)、化學(xue)(xue)、血(xue)液(ye)(ye)免(mian)疫(yi)學(xue)(xue)、血(xue)液(ye)(ye)學(xue)(xue)、生物物理學(xue)(xue)、細胞學(xue)(xue)等檢(jian)驗，所(suo)得(de)到(dao)的(de)數據(ju)信息。檢(jian)查檢(jian)驗結(jie)果不包括醫(yi)師(shi)出具的(de)診斷結(jie)論。
第三條?本辦法適用(yong)于各(ge)級各(ge)類醫療(liao)機(ji)構。
第四條?醫(yi)療(liao)機構應當按照“以(yi)保障(zhang)質量(liang)安(an)全為(wei)底線，以(yi)質量(liang)控制合(he)格為(wei)前提，以(yi)降低患者負擔為(wei)導向，以(yi)滿足診療(liao)需求為(wei)根(gen)本，以(yi)接(jie)診醫(yi)師判斷為(wei)標(biao)準”的原則，開展(zhan)檢(jian)查(cha)檢(jian)驗(yan)結(jie)果互認(ren)工作。
第二章??組織管理
第(di)五條?國(guo)(guo)家衛(wei)生健康委負(fu)責(ze)全國(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機構(gou)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)結(jie)果互認(ren)管(guan)(guan)理工(gong)作(zuo)。國(guo)(guo)家醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)局在(zai)(zai)職(zhi)責(ze)范(fan)圍(wei)內推(tui)進(jin)全國(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機構(gou)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)結(jie)果互認(ren)支(zhi)持(chi)工(gong)作(zuo)。各地衛(wei)生健康行(xing)政(zheng)部門(men)負(fu)責(ze)本(ben)行(xing)政(zheng)區(qu)域(yu)內醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機構(gou)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)結(jie)果互認(ren)管(guan)(guan)理工(gong)作(zuo)。各地醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)保(bao)(bao)障主(zhu)管(guan)(guan)部門(men)在(zai)(zai)職(zhi)責(ze)范(fan)圍(wei)內推(tui)進(jin)本(ben)行(xing)政(zheng)區(qu)域(yu)內醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機構(gou)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)結(jie)果互認(ren)支(zhi)持(chi)工(gong)作(zuo)。國(guo)(guo)家中醫(yi)(yi)(yi)藥局和軍(jun)隊衛(wei)生主(zhu)管(guan)(guan)部門(men)分(fen)別在(zai)(zai)職(zhi)責(ze)范(fan)圍(wei)內負(fu)責(ze)中醫(yi)(yi)(yi)和軍(jun)隊醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機構(gou)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)結(jie)果互認(ren)管(guan)(guan)理工(gong)作(zuo)。
第(di)六條?各地衛生健康(kang)行政部門應當(dang)加強(qiang)對轄(xia)區(qu)內醫(yi)(yi)療(liao)機構的組織管理，指導醫(yi)(yi)療(liao)機構及其(qi)醫(yi)(yi)務人員規范(fan)開(kai)展檢查(cha)檢驗結果互認工作，按照全民(min)健康(kang)信息平臺(tai)建設功能(neng)指引要求，加強(qiang)區(qu)域(yu)平臺(tai)建設，推動(dong)轄(xia)區(qu)醫(yi)(yi)療(liao)機構檢查(cha)檢驗結果的互通共享(xiang)。
第七(qi)條?各(ge)地(di)衛(wei)生健(jian)康行政部門根據《醫(yi)(yi)療質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)辦法》組建或者指定的(de)各(ge)級、各(ge)專(zhuan)業醫(yi)(yi)療質(zhi)量(liang)(liang)控制(zhi)組織（以下簡稱質(zhi)控組織）應(ying)當(dang)(dang)在同級衛(wei)生健(jian)康行政部門的(de)指導下，制(zhi)訂完善本級檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗(yan)項(xiang)(xiang)目質(zhi)量(liang)(liang)評(ping)價指標和質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)要(yao)求。各(ge)級質(zhi)控組織應(ying)當(dang)(dang)加強本地(di)區(qu)本專(zhuan)業檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗(yan)項(xiang)(xiang)目的(de)質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)，定期規范開展質(zhi)量(liang)(liang)評(ping)價工作，推動(dong)本地(di)區(qu)醫(yi)(yi)療機構提升檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗(yan)質(zhi)量(liang)(liang)。
第八條?醫(yi)療(liao)機(ji)構應當(dang)按照醫(yi)院(yuan)信息(xi)化建(jian)(jian)設(she)標(biao)準與規范(fan)要求，加(jia)強以(yi)電(dian)子病歷(li)為(wei)核心(xin)的(de)醫(yi)院(yuan)信息(xi)平臺建(jian)(jian)設(she)。建(jian)(jian)立健(jian)全(quan)本(ben)機(ji)構內的(de)互認工(gong)(gong)作管理制度，加(jia)強人員培訓，規范(fan)工(gong)(gong)作流程，為(wei)有關醫(yi)務(wu)人員開展互認工(gong)(gong)作提供必要的(de)設(she)備設(she)施(shi)及保障措(cuo)施(shi)。
第九(jiu)條(tiao)?醫聯體牽頭醫院應當推(tui)進醫聯體內數據信息的互聯互通，加強檢(jian)(jian)查檢(jian)(jian)驗的質(zhi)量控制，提升檢(jian)(jian)查檢(jian)(jian)驗的同質(zhi)化水平，實(shi)現檢(jian)(jian)查檢(jian)(jian)驗結果的互認共享。
第十條?醫(yi)務人員(yuan)應當遵守行業規范(fan)，恪守醫(yi)德(de)，合(he)理診療，努力提高專(zhuan)業水(shui)平和服務質量，對符合(he)條件的(de)檢查檢驗(yan)結果能認盡認。
第三章??互認規則
第十一條(tiao)?擬開(kai)展(zhan)互認工作的檢查檢驗(yan)項(xiang)目應當具備較好(hao)的穩定性，具有統一的技術標(biao)準(zhun)，便于開(kai)展(zhan)質量評價。
第十(shi)二條?滿(man)足國(guo)家(jia)(jia)級(ji)質(zhi)(zhi)量(liang)評(ping)價指(zhi)標(biao)，并(bing)參(can)(can)加國(guo)家(jia)(jia)級(ji)質(zhi)(zhi)量(liang)評(ping)價合格的(de)檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗項目(mu)，互(hu)(hu)認(ren)范圍(wei)為(wei)全(quan)國(guo)。滿(man)足地(di)方(fang)質(zhi)(zhi)量(liang)評(ping)價指(zhi)標(biao)，并(bing)參(can)(can)加地(di)方(fang)質(zhi)(zhi)控組織質(zhi)(zhi)量(liang)評(ping)價合格的(de)檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗項目(mu)，互(hu)(hu)認(ren)范圍(wei)為(wei)該質(zhi)(zhi)控組織所對應的(de)地(di)區(qu)。不(bu)同地(di)區(qu)通(tong)過簽署(shu)協議，共同開展檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗互(hu)(hu)認(ren)工(gong)作的(de)，應當由有關地(di)區(qu)衛生健(jian)康行政部門共同組建或(huo)者(zhe)指(zhi)定質(zhi)(zhi)控組織開展相關工(gong)作。參(can)(can)加相關質(zhi)(zhi)量(liang)評(ping)價并(bing)合格的(de)，互(hu)(hu)認(ren)范圍(wei)為(wei)協議地(di)區(qu)。
第十三條(tiao)?醫療機構檢(jian)查(cha)檢(jian)驗結果互認(ren)標(biao)志統一為(wei)HR。檢(jian)查(cha)檢(jian)驗項目參加各(ge)級質控組(zu)織(zhi)開展的(de)質量(liang)(liang)評價(jia)并合(he)格(ge)的(de)，醫療機構應(ying)當標(biao)注其(qi)相(xiang)應(ying)的(de)互認(ren)范(fan)圍+互認(ren)標(biao)識。如：“全國HR”“京(jing)津冀HR”“北京(jing)市西城區HR”等。未按要求參加質量(liang)(liang)評價(jia)或質量(liang)(liang)評價(jia)不合(he)格(ge)的(de)檢(jian)查(cha)檢(jian)驗項目，不得標(biao)注。
第(di)十四條?省(sheng)級衛生健康行政部門應(ying)當指導轄(xia)區(qu)(qu)醫(yi)(yi)療機構(gou)統(tong)一(yi)檢(jian)(jian)查檢(jian)(jian)驗結(jie)果(guo)報告(gao)(gao)單(dan)樣式，對于檢(jian)(jian)驗結(jie)果(guo)應(ying)當注(zhu)明所使用(yong)的(de)檢(jian)(jian)測方法及參考區(qu)(qu)間(jian)。鼓勵醫(yi)(yi)療機構(gou)將在同一(yi)區(qu)(qu)域范(fan)圍(wei)內(nei)互(hu)(hu)認(ren)的(de)檢(jian)(jian)查檢(jian)(jian)驗結(jie)果(guo)在一(yi)份報告(gao)(gao)單(dan)中出具，并在報告(gao)(gao)單(dan)上統(tong)一(yi)標注(zhu)相應(ying)互(hu)(hu)認(ren)區(qu)(qu)域范(fan)圍(wei)和互(hu)(hu)認(ren)標識。
第十五(wu)條?各(ge)地衛(wei)生健康行政(zheng)部門應當指導同級(ji)質控組(zu)織定期梳理轄(xia)區(qu)醫療機(ji)構互(hu)認(ren)項目清單，并按(an)有關規定加強公(gong)示公(gong)開，便(bian)于醫療機(ji)構和社會公(gong)眾查(cha)詢了解。
第十六條?醫(yi)療(liao)機(ji)(ji)構及其醫(yi)務人員應當(dang)在不影(ying)響疾(ji)病(bing)診(zhen)療(liao)的(de)前(qian)(qian)提(ti)下(xia)，對標有全(quan)國或本機(ji)(ji)構所在地區(qu)互認(ren)標識的(de)檢查檢驗結(jie)(jie)果(guo)予以互認(ren)。鼓(gu)勵醫(yi)務人員結(jie)(jie)合(he)臨床實際，在不影(ying)響疾(ji)病(bing)診(zhen)療(liao)的(de)前(qian)(qian)提(ti)下(xia)，對其他檢查檢驗結(jie)(jie)果(guo)予以互認(ren)。
第(di)十(shi)七(qi)條?對于患者(zhe)提供的(de)已有檢(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)驗結果符合互認條件(jian)、滿足診療需要的(de)，醫(yi)(yi)療機(ji)構及其醫(yi)(yi)務人員(yuan)不得重復進行檢(jian)(jian)(jian)查檢(jian)(jian)(jian)驗。
第十八條(tiao)?醫務(wu)人(ren)員應當根據患者病(bing)情開具檢查檢驗醫囑。對(dui)于符(fu)合(he)互認(ren)條(tiao)件的檢查檢驗項目，不得以與其(qi)他項目打包等形式再次收(shou)取(qu)相關費用。????
第十(shi)九條?出現以(yi)下情況，醫療機構(gou)及其醫務(wu)人員可(ke)以(yi)對相關項目進行重(zhong)新檢查：
（一）因病情變(bian)化(hua)，檢查檢驗(yan)結(jie)果與患者臨床(chuang)表(biao)現、疾(ji)病診(zhen)(zhen)斷不符，難以(yi)滿足臨床(chuang)診(zhen)(zhen)療需求(qiu)的；
（二）檢查檢驗結果(guo)在(zai)疾病發展演變(bian)過程中變(bian)化較快的；
（三）檢(jian)查檢(jian)驗項目(mu)對于(yu)疾病診療意義重(zhong)大(da)的（如手術、輸血(xue)等重(zhong)大(da)醫(yi)療措施前）；
（四）患者處(chu)于急診、急救等緊急狀態下的；
（五(wu)）涉及(ji)(ji)司法、傷殘及(ji)(ji)病退等鑒定的；
（六）其(qi)他情形確需復查的(de)。
第二十條(tiao)?有(you)條(tiao)件的醫(yi)(yi)療機構可以開設檢查檢驗(yan)門(men)診，由醫(yi)(yi)學影像和放射治療專(zhuan)業或(huo)醫(yi)(yi)學檢驗(yan)、病理專(zhuan)業執業醫(yi)(yi)師(shi)出(chu)診，獨立提供疾病診斷報(bao)告(gao)服務。
第二十(shi)一條?醫療機構及(ji)其醫務人(ren)員應當(dang)加強醫患溝通(tong)，對于檢(jian)查(cha)檢(jian)驗項(xiang)目未予互認(ren)的(de)，應當(dang)做好解釋說明，充分告知復檢(jian)的(de)目的(de)及(ji)必要性(xing)等。?
第四章??質量控制
第(di)二(er)十二(er)條?醫療機構開展檢查檢驗所使用的儀(yi)(yi)器設備(bei)、試(shi)劑耗材等(deng)應(ying)當符合有關要(yao)求，并按規定(ding)對儀(yi)(yi)器設備(bei)進行檢定(ding)、檢測、校準、穩定(ding)性測量和保養。????
第(di)二(er)十三條醫(yi)療機構(gou)應當加強檢(jian)查(cha)檢(jian)驗科室的質(zhi)量管理，建立(li)健全質(zhi)量管理體系，并將質(zhi)量管理情況作為科室負責(ze)人綜合目標(biao)(biao)考核的重(zhong)要指(zhi)標(biao)(biao)。
第二十(shi)四條醫療機(ji)構(gou)應當規范開展室內(nei)質量(liang)控制(zhi)，并按照(zhao)有關要(yao)求(qiu)向衛生健康行政部門(men)或者質控組織及時、準(zhun)確報送本(ben)機(ji)構(gou)室內(nei)質量(liang)控制(zhi)情況等相關質量(liang)安全信(xin)息。
第(di)二十五(wu)條?醫(yi)療機構應當按照有(you)關規定參(can)加(jia)質(zhi)控組(zu)織開(kai)展(zhan)的質(zhi)量評價。已標(biao)注互認(ren)標(biao)識的檢查檢驗項目參(can)加(jia)相應質(zhi)量評價的頻次不得少于半年一(yi)次。
第二十六條?各地衛生健康行政(zheng)部(bu)門及其(qi)委托的(de)質控組(zu)織(zhi)應當(dang)按照有關(guan)規(gui)定(ding)，定(ding)期對轄區醫療(liao)機(ji)構的(de)檢(jian)查檢(jian)驗質量情況進行抽查。抽查工作應當(dang)以“雙隨機(ji)一公開”的(de)方式組(zu)織(zhi)開展。
第五章??支持保障
第二十七條?各地衛生健(jian)康行政部門應(ying)當(dang)加(jia)強轄區檢(jian)查檢(jian)驗能力建設(she)，定期組織(zhi)開(kai)展人員培訓、現場檢(jian)查、結(jie)果監控等工作(zuo)。
第二十八(ba)條
（一）檢(jian)查(cha)檢(jian)驗(yan)結果(guo)即可滿足診療需要的，醫療機(ji)構按門(men)（急）診診查(cha)收取相應的診查(cha)費，不額外(wai)收費。
（二）檢(jian)查檢(jian)驗結果符(fu)合(he)互認要(yao)求，但確需相應檢(jian)查檢(jian)驗科室共同(tong)參(can)與(yu)方可完成(cheng)檢(jian)查檢(jian)驗結果互認工作(zuo)的，可在收取診查費(fei)的基礎上參(can)照本院執行的價格政策加(jia)收院內會診費(fei)用(yong)。
（三(san)）檢(jian)查檢(jian)驗結果符(fu)合互(hu)認(ren)條件，但(dan)屬于本辦法(fa)第十(shi)九條所規(gui)定情(qing)形，無(wu)法(fa)起到輔助診斷作(zuo)用，確需重新檢(jian)查的，收(shou)取實際發生的醫療服務費用。
第二十九條(tiao)?各級醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)保(bao)障部門應當(dang)積極推進支付方式改革，引導醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構主動控制(zhi)成本(ben)，加強醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)服務行為(wei)的縱(zong)向分析與橫向比較(jiao)，強化醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)基金使用績效評價與考核機(ji)制(zhi)。同時，合理確(que)定醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)基金預算(suan)(suan)總(zong)額(e)，不因檢查檢驗結果互認(ren)調(diao)減區域(yu)總(zong)額(e)預算(suan)(suan)和單個(ge)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構預算(suan)(suan)總(zong)額(e)。
第三十條(tiao)?有條(tiao)件的醫(yi)療機構可(ke)以將醫(yi)務(wu)人員開(kai)展(zhan)檢查檢驗結果互認工作的情況納(na)入本機構績效分配考(kao)核(he)機制。
第三十一(yi)條?鼓勵各(ge)級醫(yi)療(liao)保障經辦機構(gou)將醫(yi)療(liao)機構(gou)開展檢(jian)查檢(jian)驗結果互認工作的(de)情況作為醫(yi)保定(ding)點機構(gou)評定(ding)標準。
第六章?監督管理
第(di)三十(shi)二條?各地衛生健康行(xing)政部門(men)有權(quan)通過查閱、記錄等方式對轄(xia)區(qu)內醫(yi)(yi)療機(ji)構開展互認工作的情況進行(xing)監督檢查，醫(yi)(yi)療機(ji)構不得拒絕、阻礙(ai)或者隱(yin)瞞有關(guan)情況。
第三十三條?各地衛生健康行政(zheng)部門應(ying)當定期開展工(gong)作考核，對于違反(fan)有關規(gui)定的醫療機構及(ji)其醫務人員(yuan)依(yi)法依(yi)規(gui)追究相關責任。
第三十(shi)四條?各(ge)地衛生健(jian)康行(xing)政(zheng)部門應當充分運用信息化手段，對醫(yi)療(liao)機構檢查檢驗結果互認和資料(liao)共享情(qing)況進行(xing)實時監測，對問題突出的醫(yi)療(liao)機構提出改進要求。
第三(san)十五條?對(dui)于因檢(jian)查檢(jian)驗結果互認而產生糾(jiu)紛的，各責任主體依法依規承擔(dan)相應責任。
第三十六條?偽(wei)造(zao)、變造(zao)、隱(yin)匿、涂改檢(jian)查檢(jian)驗結果(guo)(guo)造(zao)成不良后果(guo)(guo)的，由(you)違(wei)規主(zhu)體依(yi)(yi)法(fa)依(yi)(yi)規承擔(dan)相應責任。
第七章?附則
第三十七條?本辦法由(you)國(guo)家(jia)衛(wei)生(sheng)健康委會同國(guo)家(jia)醫保局負(fu)責解釋。
第三十八條?各省級衛(wei)生(sheng)健康行政部門應當根據本(ben)辦法，結合當地(di)實(shi)(shi)際情況制(zhi)定具(ju)體(ti)實(shi)(shi)施(shi)(shi)方案。鼓勵有條件的(de)地(di)區(qu)，聯(lian)合制(zhi)定實(shi)(shi)施(shi)(shi)方案，推進檢(jian)查檢(jian)驗(yan)結果(guo)跨省份互認。
第(di)三十(shi)九條?本辦法(fa)自2022年3月1日起施行。