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醫療人工智能政策法律分析及對策研究

文章(zhang)來源:中(zhong)國數字(zi)醫學

18/02

2022

醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)人工智(zhi)能(neng)是(shi)當前健康(kang)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)信息化(hua)的(de)熱點研究領域(yu),然而國(guo)內支撐醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)人工智(zhi)能(neng)的(de)相關政策(ce)和法(fa)(fa)律體系尚(shang)不(bu)完(wan)(wan)善。文章在(zai)分(fen)析國(guo)內外(wai)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)人工智(zhi)能(neng)相關政策(ce)和法(fa)(fa)律基礎上(shang),提出了(le)完(wan)(wan)善醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)人工智(zhi)能(neng)政策(ce)法(fa)(fa)律的(de)對策(ce)與建(jian)議,包括明(ming)確醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)人工智(zhi)能(neng)法(fa)(fa)律責任、強化(hua)患者隱(yin)私保護、重視(shi)數據開放與利用、優化(hua)人才培養與激勵機(ji)制等,以(yi)促進我(wo)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)人工智(zhi)能(neng)政策(ce)和法(fa)(fa)律體系建(jian)設。


目前人工智能技術已開始大規模應用于醫療健康領域,其主要包括疾病預測、疾病輔助診斷、影像輔助診斷、病理輔助診斷、臨床決策支持系統等方面。但醫療人工智能相關政策與法律體系建設尚在起步階段,缺乏相關規范和法律,例如個人隱私保護、醫學倫理道德、產品應用、人才培養等。2017年7月國務院發布《新一代人工智能發展規劃》,提出要大力推廣應用人工智能醫療新模式,研發人機協同的手術機器人、智能診療助手,建立快速精準的智能醫療體系。醫療人工智能政策和法律是構建人工智能醫療新模式的重要基礎,本文通過國內外醫療人工智能相關政策和法律的梳理和分析,提出完善政策和法律的對策與建議,以促進我國醫療人工智能政策和法律體系建設。

國外相關政策及法律

美國 在醫療人工智能隱私保護方面,美國《聯邦隱私權法》《健康保險隱私及責任法案》《公民網絡隱私權保護暫行條例》《個人隱私權與國家信息基礎設施》等從法律層面規范醫療人工智能的隱私保護。2017年12月《人工智能未來法案》提出保護個人的隱私權( “protect the privacy rights of individuals” ),尤其強調個人隱私保護的重要性。2019年2月《美國人工智能倡議》提出加強對個人隱私和自由的保護,以及對個人和其他數據提供者的保密保護,同時主張開放美國的政府數據資源。在醫療人工智能產品應用方面,2016年10月《國家人工智能研究和發展戰略計劃》和《為人工智能的未來做好準備》指出將人工智能應用于數字健康平臺、可穿戴設備、疾病輔助診斷和治療等領域,提高對并發癥的預測水平,并建立人工智能技術統一標準,包括安全性、可控性等,依托人工智能訓練創建的臨床數據庫來評估產品是否符合準入標準。在醫療人工智能人才培養方面,2016年《國家人工智能研究和發展戰略計劃》提出把握國家人工智能人才需求,建設人工智能人才隊伍。2016年《為人工智能的未來做好準備》指出對人工智能從業者的需求,從政府、學校角度采取相應措施。2019年《美國人工智能倡議》將人力資源作為重點領域之一,設立人才專項資助并制定培訓計劃,通過學徒培訓和技能教學,培養人工智能人才和勞動力。


歐盟 在醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)隱私(si)保(bao)護(hu)方(fang)面(mian),歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)2016年(nian)4月通(tong)(tong)過《一般數(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)保(bao)護(hu)條例(li)》取(qu)代(dai)1995年(nian)《歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)數(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)保(bao)護(hu)指令》,規(gui)(gui)定了數(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)的(de)合(he)法性(xing)要求、個人(ren)(ren)(ren)(ren)特殊(shu)數(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)的(de)處理(li)(li)方(fang)式、數(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)主體(ti)(ti)的(de)訪問(wen)權(quan)(quan)、數(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)糾正(zheng)權(quan)(quan)、數(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)遷(qian)移權(quan)(quan)、數(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)刪除權(quan)(quan)、數(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)泄露通(tong)(tong)知義務等(deng),可(ke)規(gui)(gui)范(fan)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)的(de)數(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)隱私(si)保(bao)護(hu)。2017年(nian)2月歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)通(tong)(tong)過《歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)機(ji)(ji)器(qi)(qi)(qi)人(ren)(ren)(ren)(ren)民事法律規(gui)(gui)則(ze)(ze)(ze)》,提(ti)(ti)(ti)出(chu)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)必須符合(he)隱私(si)和數(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)保(bao)護(hu)規(gui)(gui)則(ze)(ze)(ze),確(que)保(bao)數(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)獲取(qu)、數(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)流(liu)(liu)通(tong)(tong)、數(shu)(shu)(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)使用的(de)合(he)法性(xing)。在醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)產品應(ying)用方(fang)面(mian),2014年(nian)歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)發(fa)(fa)布(bu)《2014—2020歐(ou)(ou)洲機(ji)(ji)器(qi)(qi)(qi)人(ren)(ren)(ren)(ren)技(ji)術(shu)戰(zhan)略研(yan)究計劃》《歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)機(ji)(ji)器(qi)(qi)(qi)人(ren)(ren)(ren)(ren)研(yan)發(fa)(fa)計劃》,重(zhong)點關注(zhu)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)機(ji)(ji)器(qi)(qi)(qi)人(ren)(ren)(ren)(ren)發(fa)(fa)展(zhan),包括利(li)用微(wei)型機(ji)(ji)器(qi)(qi)(qi)人(ren)(ren)(ren)(ren)進(jin)行外科手術(shu)和急救,利(li)用康復機(ji)(ji)器(qi)(qi)(qi)人(ren)(ren)(ren)(ren)輔助治療(liao)(liao)(liao)等(deng)。2018年(nian)3月歐(ou)(ou)洲政(zheng)治戰(zhan)略中心發(fa)(fa)布(bu)《人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)時代(dai):確(que)立(li)以(yi)人(ren)(ren)(ren)(ren)為(wei)本的(de)歐(ou)(ou)洲戰(zhan)略》,提(ti)(ti)(ti)出(chu)將(jiang)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)技(ji)術(shu)應(ying)用于精準(zhun)(zhun)(zhun)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)服務以(yi)及健(jian)康監(jian)(jian)測與(yu)管理(li)(li)。歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)2017版《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械條例(li)》新增(zeng)了醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)產品準(zhun)(zhun)(zhun)入標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun),符合(he)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)產品可(ke)申請(qing)CE認證,在歐(ou)(ou)洲市(shi)場自由流(liu)(liu)通(tong)(tong)。在醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)倫(lun)理(li)(li)道德方(fang)面(mian),2017年(nian)《歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)機(ji)(ji)器(qi)(qi)(qi)人(ren)(ren)(ren)(ren)民事法律規(gui)(gui)則(ze)(ze)(ze)》建議成立(li)專(zhuan)門的(de)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)監(jian)(jian)管機(ji)(ji)構,提(ti)(ti)(ti)出(chu)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)技(ji)術(shu)使用的(de)權(quan)(quan)責規(gui)(gui)范(fan)、倫(lun)理(li)(li)原則(ze)(ze)(ze)、監(jian)(jian)管原則(ze)(ze)(ze)等(deng)。2018年(nian)4月歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)委員會(hui)發(fa)(fa)布(bu)《歐(ou)(ou)洲人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)》報告,提(ti)(ti)(ti)出(chu)制(zhi)定人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)道德準(zhun)(zhun)(zhun)則(ze)(ze)(ze)與(yu)法律體(ti)(ti)系(xi)。2019年(nian)4月歐(ou)(ou)盟(meng)(meng)《可(ke)信賴(lai)的(de)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)道德準(zhun)(zhun)(zhun)則(ze)(ze)(ze)》提(ti)(ti)(ti)出(chu)在人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)倫(lun)理(li)(li)方(fang)面(mian)制(zhi)定相應(ying)的(de)準(zhun)(zhun)(zhun)入政(zheng)策,提(ti)(ti)(ti)升公眾對(dui)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)的(de)信任。在醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)人(ren)(ren)(ren)(ren)才培(pei)養(yang)方(fang)面(mian),2018年(nian)《歐(ou)(ou)洲人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)》提(ti)(ti)(ti)出(chu)促進(jin)教育和培(pei)訓體(ti)(ti)系(xi)改革,增(zeng)強對(dui)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)行業的(de)適應(ying)力。2018年(nian)《人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)時代(dai):確(que)立(li)以(yi)人(ren)(ren)(ren)(ren)為(wei)本的(de)歐(ou)(ou)洲戰(zhan)略》提(ti)(ti)(ti)出(chu)歐(ou)(ou)洲面(mian)臨人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)人(ren)(ren)(ren)(ren)才的(de)嚴重(zhong)短缺,需(xu)增(zeng)強人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)智能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)技(ji)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)培(pei)訓。


英國 在醫(yi)療(liao)(liao)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)隱(yin)私(si)保護(hu)方(fang)面,2016年(nian)(nian)11月《人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng):未來(lai)決策(ce)(ce)的(de)機(ji)會(hui)與(yu)影響》和(he)2017年(nian)(nian)10月《在英(ying)國發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)》對數(shu)據合理獲取、個人(ren)(ren)(ren)(ren)隱(yin)私(si)保護(hu)等提(ti)(ti)出(chu)(chu)明確(que)要求。在醫(yi)療(liao)(liao)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)產品應(ying)(ying)用方(fang)面,2016年(nian)(nian)《人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng):未來(lai)決策(ce)(ce)的(de)機(ji)會(hui)與(yu)影響》提(ti)(ti)出(chu)(chu)利(li)用人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)進行健康服務需求預測和(he)精準醫(yi)療(liao)(liao)服務。2017年(nian)(nian)《在英(ying)國發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)》報告指出(chu)(chu)醫(yi)療(liao)(liao)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)行業(ye)最具有(you)潛力的(de)3個發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)方(fang)向:醫(yi)療(liao)(liao)影像(xiang)分析、醫(yi)療(liao)(liao)輔(fu)助診斷(duan)和(he)流行病的(de)早期發(fa)(fa)現與(yu)追蹤(zong)。在醫(yi)療(liao)(liao)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)倫(lun)理道(dao)德方(fang)面,2016年(nian)(nian)10月《機(ji)器(qi)人(ren)(ren)(ren)(ren)技術和(he)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)》提(ti)(ti)出(chu)(chu)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)可能(neng)(neng)(neng)引發(fa)(fa)的(de)道(dao)德與(yu)法(fa)律問(wen)題,倡導成立專門的(de)監管機(ji)構,以應(ying)(ying)對倫(lun)理道(dao)德與(yu)監管挑戰。在醫(yi)療(liao)(liao)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)人(ren)(ren)(ren)(ren)才培養方(fang)面,2017年(nian)(nian)《在英(ying)國發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)》提(ti)(ti)出(chu)(chu)英(ying)國每年(nian)(nian)資助部分學(xue)生攻讀人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)碩士學(xue)位(wei),增設博士學(xue)位(wei),開(kai)設人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)相關課程,并(bing)重視(shi)人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)人(ren)(ren)(ren)(ren)才的(de)國際引進。2018年(nian)(nian)4月發(fa)(fa)布《人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)行業(ye)新政》提(ti)(ti)出(chu)(chu)增加(jia)教育投資,開(kai)展(zhan)(zhan)轉換課程促進人(ren)(ren)(ren)(ren)才轉型,更(geng)改移民(min)政策(ce)(ce)吸引國際人(ren)(ren)(ren)(ren)工(gong)(gong)(gong)智(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)(neng)(neng)人(ren)(ren)(ren)(ren)才。


韓國 在醫療人工智能倫理道德方面,2016年韓國政府發布《機器人倫理憲章》,明確了機器人法律、安全與社會倫理等方面問題的規定。2019年12月韓國政府公布《人工智能國家戰略》,提出在研究國際機構及主要國家人工智能倫理規范的基礎上,制定相應的人工智能倫理標準,開發并普及人工智能倫理教育課程。在醫療人工智能產品應用方面,2016年3月韓國啟動人工智能“BRAIN”計劃,其核心是破譯大腦功能與機制,開發腦功能成像新技術。2018年5月韓國制定《人工智能研發戰略》,著重推進人工智能技術在新興醫藥、醫療器械等領域的融合與應用。在醫療人工智能人才培養方面,2018年《人工智能研發戰略》提出重點培養人工智能高級人才,在2022年之前新設6所人工智能研究生院。2019年《人工智能國家戰略》提出構建人工智能高級人才和專業人才培養體系,從2020年開始增設人工智能課程,預期到2022年人工智能高級人才和專業人才規模達到5000名。

我國相關政策及法律

我國自2015年開始陸續出臺人工智能相關的政策和法律,對醫療人工智能發展提出明確要求。

醫療人工智能隱私保護 2018年7月國家衛生健康委發布《國家健康醫療大數據標準、安全和服務管理辦法(試行)》從標準、安全和服務等方面規范醫療行業數據的管理,以促進醫療人工智能發展。2020年10月1日開始實施的GB/T 35273-2020《信息安全技術 個人信息安全規范》從個人信息收集、存儲、使用、共享、轉讓、公開等角度提出嚴格規范。2019年《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第九十二條明確提出要保護公民個人健康信息安全。此外,2016年《中華人民共和國網絡安全法》和2021年《中華人民共和國數據安全法》的發布與實施,從法律層面規范了醫療人工智能數據安全。

醫療人工智能產品應用 當前我國政策以推動人工智能發展和產品應用研發為主,在健康保障等重大項目中加強人工智能技術應用示范。2017年7月國務院發布《新一代人工智能發展規劃》提出加快人工智能創新應用,推廣智慧醫療、智慧健康和養老。2017年12月工信部發布《促進新一代人工智能產業發展三年行動計劃(2018—2020年)》提出發展醫療康復機器人、手術機器人等智能服務機器人,加快醫療影像輔助診斷系統的產品化及應用。2018年4月國務院辦公廳發布《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》提出推進“互聯網+”人工智能應用服務,發展人工智能影像設備、臨床決策支持系統、智能可穿戴設備、生物材料3D打印技術等。

針對醫療人工智能產品的監督管理,2017版《醫療器械分類目錄》新增了與人工智能輔助診斷相對應的類別,具體體現在對醫學影像與病理圖像的分析與處理,大部分屬于高風險的第三類醫療器械。2021年7月國家藥監局發布《人工智能醫用軟件產品分類界定指導原則》,對人工智能醫用軟件產品的范圍、管理屬性、管理類別等進行規定,將用于輔助決策的醫用軟件按第三類醫療器械管理。

醫療人工智能人才培養 2017年《新一代人工智能發展規劃》將培養高端人才作為人工智能發展的重中之重,提出加大人才引進力度,加強“人工智能+X”學科建設,提供人工智能技能培訓。2017年《促進新一代人工智能產業發展三年行動計劃(2018—2020年)》提出以多種方式吸引和培養人工智能高端人才和創新人才,鼓勵相關研究機構、高等院校和專家開展人工智能基礎知識和應用培訓,以適應人工智能人才需求。

國內外政策法律比較分析

當前各國科學技術水平和實際情況存在較大差異,現有政策和法律規范的醫療人工智能領域也存在差異。

醫療人工智能隱私保護 美國和歐盟在隱私保護方面的優勢較為顯著,相關法律出臺時間早,法律體系自上而下,層次分明,全面完善,同時注重推動人工智能數據開放與利用,制定數據互通標準,如美國《國家人工智能研究與發展戰略計劃》明確提出開發人工智能共享數據集,并將其作為重要發展戰略之一。我國針對醫療行業數據管理出臺了《國家健康醫療大數據標準、安全和服務管理辦法(試行)》,規定健康醫療數據的安全管理。《中華人民共和國網絡安全法》和《中華人民共和國數據安全法》從法律層面提出隱私保護的相關規定,但除此之外未有專門的醫療人工智能隱私保護法律或規范。

醫療人工智能倫理道德 歐盟、英國和韓國均制定了醫療人工智能倫理道德的相關政策,對人工智能社會倫理、道德、安全等問題進行規定。歐盟在人工智能倫理道德和監管方面的表現優于其他國家和地區,其較早地關注了人工智能倫理道德和安全問題,發展“以人為中心”的人工智能,在制定監管標準方面具有顯著優勢。與發達國家相比,我國在醫療人工智能倫理道德方面的政策法律尚顯不足,人工智能倫理道德問題尚不明確。

醫療人工智能產品應用 當前國內外相關政策以推動醫療人工智能產品應用研發為主,促進人工智能技術在疾病預測、疾病輔助診斷、影像輔助診斷、臨床決策支持系統、智能機器人等方面的應用。在產品監督管理方面,我國和美國、歐盟均出臺了相關政策和標準。美國從安全性、可控性等方面評估產品是否符合準入標準,歐盟2017版《醫療器械條例》新增了醫療人工智能產品分類,我國2017版《醫療器械分類目錄》和2021年《人工智能醫用軟件產品分類界定指導原則》規定了人工智能醫用產品的分類、管理屬性、管理類別等內容,以適用行業的快速發展。

醫療人工智能人才培養 英國和韓國在人才培養方面提出了較為詳細的規劃和措施。英國重視建設良好的人才培養環境,政府加大資金投入和研發投資以支持人工智能人才培養,針對行業需求開展人工智能課程和技能培訓,同時重視人才的國際引進。韓國制定了明確的人才培養目標,包括人工智能研究生院建設數量、人才培養規模等,并構建了人工智能高級人才和專業人才培養體系。我國在《新一代人工智能發展規劃》等文件中明確提出要加強人工智能人才隊伍建設,但多為原則性規定,內容較為宏觀,具體的培養目標和計劃需進一步制定和完善。

對策與建議

從醫療人工智能法律責任、患者隱私保護、數據開放與利用、人才培養與激勵機制等方面提出完善醫療人工智能政策法律的對策與建議,促進政策和法律體系建設。

明確醫療人工智能法律責任 歐盟、英國等國家和地區對醫療人工智能的倫理道德、監管標準等問題進行了規定,我國尚未有相關規范。借鑒歐盟、英國的相關經驗,分析醫療人工智能可能面臨的法律和道德問題,制定相應的倫理和監管原則,設立專門的醫療人工智能監管機制。同時建立醫療人工智能問責機制,提高研發者、生產者、經營者、使用者以及第三方的社會責任感和自律意識,從法律層面明確規定各方責任,發生醫療事故或侵權事件時,各責任主體按照規定承擔相應的法律責任,保障被侵權者的合法權益。

強化患者隱私保護 醫療人工智能需要收集和分析海量數據,數據安全和隱私保護涉及一系列法律問題。歐盟、美國等針對患者隱私保護制定了一系列政策和法律,我國醫療數據保護規定還不完善。制定專門的醫療數據保護法律或規范,對醫療數據采集、傳輸、存儲、管理、分析、發布、交易、使用、銷毀等進行規范。在數據采集前明確告知數據主體,充分尊重個人的知情權和選擇權,并采取正當方式獲取數據。同時制定醫療數據分級分類管理政策,對于個人敏感數據采取特殊保護并規定相應的使用限制。此外,提高研發人員和應用人員的隱私保護意識和法律意識,避免醫療人工智能研發和使用過程中的隱私泄露。

重視數據開放與利用 制定數據開放政策,重視數據開放與利用,對于推動人工智能的發展至關重要。我國在數據體量上具有顯著優勢,醫療數據總量大、質量高、可加工性強,但與美國等國家相比,我國在數據開放方面較為落后。應抓住人工智能的發展機遇,制定醫療數據開放政策,建設醫療數據開放平臺,實現對開放數據的統一管理和共享利用,支持相關機構和企業充分挖掘數據價值,發展醫療人工智能技術。在數據開放的同時要加強數據安全管理,制定數據保護政策,引導公眾正確使用醫療數據,對醫療數據開放的范圍和內容進行監管,對于涉及國家安全、社會穩定、個人隱私的數據可不予公開。

優化人才培養與激勵機制 醫療人工智能是新型交叉學科,涉及醫學、統計學、自動化、自然語言處理等多種專業,目前我國醫療人工智能人才短缺。政府要了解醫療人工智能人才需求,做好人才相關政策的頂層設計,根據醫療人工智能的發展特點,加快出臺國家級、省級層面的人才培養專項政策,制定醫療人工智能人才建設目標,完善相關規范,包括人才培養機制、人才激勵機制、人才評估制度、人才引進政策等。同時政府要充分利用社會資源,引導和促進高等院校、研究機構、相關企業等各方深度合作,共同培養醫療人工智能人才,并關注人才需求動向,及時調整人才相關政策。

【引用本文(wen):王涵 陳敏(min).華(hua)中(zhong)科技大學(xue)同(tong)濟醫學(xue)院醫藥(yao)衛生管(guan)理(li)學(xue)院[J]. 中(zhong)國數字醫學(xue),2021,16(12)73-77.】